Этиоп дахь SARS-CoV-2-ийг тодорхойлох дөрвөн нуклейн хүчлийг олшруулах шинжилгээний гүйцэтгэл

Nature.com сайтаар зочилсонд баярлалаа.Та хязгаарлагдмал CSS дэмжлэгтэй хөтчийн хувилбарыг ашиглаж байна.Хамгийн сайн ашиглахын тулд бид танд шинэчилсэн хөтөч ашиглахыг зөвлөж байна (эсвэл Internet Explorer-д нийцтэй байдлын горимыг идэвхгүй болгох).Нэмж дурдахад, байнгын дэмжлэгийг хангахын тулд бид сайтыг хэв маяг, JavaScript-гүй харуулж байна.
Гурван слайдаас бүрдсэн тойргийг нэг дор харуулна.Өмнөх болон Дараагийн товчийг ашиглан гурван слайдыг нэг дор гүйлгэх, эсвэл төгсгөлд байрлах гулсагч товчлуурыг ашиглан гурван слайдыг нэг дор гүйлгэж болно.
2019 оны коронавирусын өвчин (COVID-19) гарснаас хойш дэлхий даяар арилжааны олон төрлийн нуклейн хүчлийг олшруулах туршилтуудыг (NAATs) боловсруулж, стандарт шинжилгээ болсон.Хэд хэдэн туршилтыг хурдан боловсруулж, лабораторийн оношлогооны шинжилгээнд ашигласан боловч эдгээр туршилтуудын гүйцэтгэлийг янз бүрийн нөхцөлд үнэлээгүй байна.Тиймээс энэхүү судалгаа нь Эбботт SARS-CoV-2, Daan Gene, BGI, Sansure Biotech шинжилгээнүүдийн гүйцэтгэлийг Composite Reference Standard (CRS) ашиглан үнэлэх зорилготой юм.Судалгааг Этиопын Нийгмийн Эрүүл Мэндийн Хүрээлэнд (EPHI) 2020 оны 12-р сарын 1-ээс 30-ны хооронд явуулсан. QIAamp РНХ-ийн мини иж бүрдэл болон Абботтын ДНХ-ийн дээж бэлтгэх системийг ашиглан хамрын хөндийн 164 дээжийг гаргаж авсан.164 сорьцын 59.1% нь эерэг, 40.9% нь CRS-ийн сөрөг шинж чанартай байна. Sansure Biotech-ийн эерэг үзүүлэлт нь CRS-тэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц бага байсан (p<0.05). Sansure Biotech-ийн эерэг үзүүлэлт нь CRS-тэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц бага байсан (p<0.05). Положительные результаты Sansure Biotech нь CRS-ийн сравнению (p < 0,05) дээр ямар ч үндэслэлгүй юм. Sansure Biotech-ийн эерэг үр дүн нь CRS-тэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц бага байсан (p <0.05).与CRS 相比，Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p < 0.05）。与CRS 相比，Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p < 0.05）。 У Sansure Biotech нь CRS-ийн сравнению (p < 0,05) дээр маш сайн үр дүнд хүрсэн. Sansure Biotech нь CRS-тэй харьцуулахад эерэг үр дүн мэдэгдэхүйц бага байсан (p<0.05).Дөрвөн шинжилгээний ерөнхий тохирол CRS-тэй харьцуулахад 96.3-100% байна.Sansure Biotech шинжилгээний эерэг үзүүлэлт бага байгаагаас гадна дөрвөн шинжилгээний гүйцэтгэлийг бараг харьцуулж болно.Иймээс Sansure Biotech [Зөвхөн судалгаа (RUO)] шинжилгээг Этиоп улсад ашиглахын тулд нэмэлт баталгаажуулалт шаарддаг.Эцэст нь, зохих үйлдвэрлэгчийн нэхэмжлэлийн дагуу шинжилгээг үнэлэхийн тулд нэмэлт судалгааг авч үзэх хэрэгтэй.
Лабораторийн шинжилгээ нь Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагын (ДЭМБ) 2019 оны Коронавирусын өвчин (COVID-19)-ын бэлэн байдал, хариу арга хэмжээний (SPRP) стратегийн төлөвлөгөөний нэг хэсэг юм.Улс орнууд нийгмийн эрүүл мэндийн тулгамдсан асуудалд бэлэн байдал, тохиолдлын зөв менежмент, сонор сэрэмж, шуурхай хариу арга хэмжээг сайжруулахын тулд лабораторийн чадавхийг нэмэгдүүлэх шаардлагатай гэж ДЭМБ зөвлөж байна.Эндээс харахад лабораторийн үүрэг нь шинээр гарч ирж буй халдварт үүсгэгчийн өвчин, эпидемиологийн шинж чанарыг тодорхойлох, тархалтыг хянахад гол үүрэг гүйцэтгэдэг.
Коронавируст халдвар (COVID-19)-ийг оношлоход эпидемиологийн болон эмнэлгийн мэдээлэл, хувийн шинж тэмдэг/шинж тэмдэг, рентген болон лабораторийн мэдээлэл шаардлагатай2.БНХАУ-ын Ухань хотод COVID-19 дэгдэлт бүртгэгдсэнээс хойш дэлхий даяар олон арилжааны нуклейн хүчлийг олшруулах туршилтыг (NAATs) боловсруулжээ.Бодит цагийн урвуу транскрипцийн полимеразын гинжин урвал (rRT-PCR) нь хүнд хэлбэрийн амьсгалын замын цочмог хам шинж 2 (SARS-CoV-2)3 халдварын лабораторийн оношлогоонд ердийн болон стандарт арга болгон ашиглаж ирсэн.SARS-CoV-2-ийн молекул илрүүлэх нь ихэвчлэн ORF1a/b (нээлттэй унших хүрээ 1a/b) дахь N (нуклеокапсидын уургийн ген), E (дугтуйны уургийн ген), RdRp (РНХ-аас хамааралтай РНХ полимеразын ген) генүүд дээр суурилдаг. .ген) вирусын геномоос тодорхойлогдсон бүс нутаг.Эдгээр нь вирусыг таних зорилгоор вирусын геномд агуулагддаг гол хамгаалагдсан бүс нутаг гэж тооцогддог4.Эдгээр генүүдийн дотроос RdRp, E генүүд аналитик илрүүлэх мэдрэмж өндөртэй байдаг бол N ген нь аналитик мэдрэг чанар багатай5.
ПГУ-ын шинжилгээний гүйцэтгэл нь экстракцийн урвалж, олшруулах/илрүүлэх урвалж, олборлох арга, ПГУ-ын төхөөрөмжийн чанар болон бусад хэрэглүүр зэрэг янз бүрийн хүчин зүйлээс хамаарч өөр өөр байж болно.2020 оны дөрөвдүгээр сарын байдлаар есөн орны 48 гаруй төрлийн оношилгооны төхөөрөмж COVID-196 оношилгоонд яаралтай ашиглах зөвшөөрөл (EUA) авсан байна.Этиоп улсад ABI 7500, Abbott m2000, Roche 48000, Quant-studio7 зэрэг 26 эрүүл мэндийн байгууллагад SARS-CoV-2-ийг ПГУ-ын илрүүлэхэд 14 гаруй бодит цагийн ПГУ-ын платформыг ашигладаг.Нэмж дурдахад Daan Gene test, Abbott SARS-CoV-2 тест, Sansure Biotech тест, SARS-CoV-2 BGI тест гэх мэт янз бүрийн ПГУ-ын шинжилгээний багцууд байдаг.Хэдийгээр rRT-ПГУ нь маш мэдрэмтгий боловч COVID-19-тэй зарим өвчтөнүүд буруу цуглуулах, тээвэрлэх, хадгалах, зөөвөрлөх, лабораторийн шинжилгээ хийсний улмаас дээжинд вирусын рибонуклеин хүчил (РНХ)-ийн хуулбар хангалтгүй байгаагаас шалтгаалж хуурамч сөрөг үр дүн мэдээлдэг.ажилтны нөхцөл, үйл ажиллагаа8.Нэмж дурдахад, дээж эсвэл хяналтын буруу харьцах, мөчлөгийн босго (Ct) тохируулах, бусад эмгэг төрүүлэгч нуклейн хүчил эсвэл идэвхгүй/үлдэгдэл SARS-CoV-2 РНХ-тай хөндлөн урвалд орох нь rRT-PCR9 шинжилгээнд хуурамч эерэг үр дүнд хүргэж болзошгүй юм.Тиймээс ПГУ-ын шинжилгээ нь генийн фрагмент тээгчийг үнэхээр тодорхойлж чаддаг нь тодорхой бөгөөд тэд үнэхээр идэвхтэй вирусын генийг ялгаж чаддаггүй тул шинжилгээгээр өвчтөнийг биш зөвхөн тээвэрлэгчийг тодорхойлох боломжтой10.Тиймээс манай нөхцөлд стандарт аргуудыг ашиглан оношлогооны гүйцэтгэлийг үнэлэх нь чухал юм.Хэдийгээр Этиопын Нийгмийн Эрүүл Мэндийн Хүрээлэн (EPHI) болон улс даяар олон NAAT урвалжууд байдаг боловч тэдгээрийн үр дүнтэй байдлын харьцуулсан үнэлгээ хараахан гараагүй байна.Тиймээс энэхүү судалгаа нь эмнэлзүйн сорьцыг ашиглан rRT-ПГУ-аар SARS-CoV-2-ийг илрүүлэхэд зориулагдсан иж бүрдэлүүдийн харьцуулсан гүйцэтгэлийг үнэлэх зорилготой юм.
Энэхүү судалгаанд COVID-19 сэжигтэй нийт 164 оролцогч хамрагдсан.Дээжийн дийлэнх нь эмчилгээний төвөөс (118/164 = 72%), үлдсэн 46 (28%) нь эмчилгээний бус төвөөс ирсэн байна.Тус төвд эмчлүүлээгүй оролцогчдын 15 (9.1%) нь эмнэлзүйн сэжигтэй тохиолдол, 31 (18.9%) нь батлагдсан тохиолдлын хавьтагчтай байжээ.Оролцогчдын 93 (56.7%) нь эрэгтэй, оролцогчдын дундаж нас (± SD) 31.10 (± 11.82) жил байна.
Энэхүү судалгаагаар COVID-19-ийн дөрвөн шинжилгээний эерэг ба сөрөг хувь хэмжээг тодорхойлсон.Ийнхүү Абботт SARS-CoV-2 шинжилгээ, Даан Ген 2019-nCoV шинжилгээ, SARS-CoV-2 BGI шинжилгээ, Sansure Biotech 2019-nCoV шинжилгээний эерэг үзүүлэлтүүд тус тус 59.1%, 58.5%, 57.9% болон 55.5% байв. .Эерэг ба сөрөг нийлмэл лавлагааны стандарт (CRS) оноо нь 97 (59.1%) болон 67 (40.9%) байв (Хүснэгт 1).Энэхүү судалгаанд CRS-ийн тодорхойлолтыг "ямар ч эерэг" дүрэмд үндэслэсэн бөгөөд үүний дагуу дөрвөн шинжилгээний үр дүнгээс ижил үр дүнг өгсөн хоёр ба түүнээс дээш шинжилгээний үр дүнг үнэн эерэг эсвэл сөрөг гэж үзсэн.
Энэ судалгаагаар бид CRS-тэй харьцуулахад бүх шинжилгээнд 100% (95% CI 94.6–100) сөрөг хувийн тохироо (NPA) олсон.Sansure Biotechnology шинжилгээгээр хамгийн бага PPA 93.8% (95% CI 87.2-97.1), Daan Gene 2019-nCoV шинжилгээнд 99.4% (95% CI 96.6-99.9) нийт тохирч байна.Үүний эсрэгээр, SARS-CoV-2 BGI шинжилгээ болон Sansure Biotech 2019-nCoV шинжилгээний хоёрын ерөнхий тохироо тус тус 98.8% ба 96.3% байна (Хүснэгт 2).
CRS болон Abbott SARS-CoV-2 шинжилгээний үр дүнгийн Коэний каппа коэффицент нь бүрэн нийцэж байсан (K = 1.00).Үүний нэгэн адил Даан Ген 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI, Sansure Biotech 2019-nCoV-ийн илрүүлсэн Коэний каппа утгууд нь CRS-тэй бүрэн нийцэж байна (K ≥ 0.925).Энэхүү харьцуулсан шинжилгээнд хи-квадрат тест (McNemar тест) нь Sansure Biotech 2019-nCoV шинжилгээний үр дүн нь CRS-ийн үр дүнгээс (p = 0.031) мэдэгдэхүйц ялгаатай болохыг харуулсан (Хүснэгт 2).
Зурагт үзүүлсэн шиг.1-д Abbott SARS-CoV-2 шинжилгээний хамгийн бага Ct утгын хувь (< 20 Ct) (RdRp ба N генийн хосолсон) 87.6%, Sansure Biotech 2019-nCoV шинжилгээний ORF1a/b генийн Ct утга нь бага хувьтай байгааг харуулж байна. Ct утга (< 20 Ct) 50.3%, өндөр Ct утга (36-40 Ct) 3.2% байв. 1-д Abbott SARS-CoV-2 шинжилгээний хамгийн бага Ct утгын хувь (< 20 Ct) (RdRp ба N генийн хосолсон) 87.6%, Sansure Biotech 2019-nCoV шинжилгээний ORF1a/b генийн Ct утга нь бага хувьтай байгааг харуулж байна. Ct утга (< 20 Ct) 50.3%, өндөр Ct утга (36-40 Ct) 3.2% байв.Зурагт үзүүлсэн шиг.1, хувь наименьшего значения Ct (< 20 Ct) анализа Abbott SARS-CoV-2 (комбинированный ген RdRp и N) 87,6%, Ct генийн ORF1a/b шинжилгээнд Sansure Biotech 2019-nCoV-ийн Ct-ийн хувийг устгасан (< 20 Ct) 50,3%, өндөр үзүүлэлттэй Ct (36-40 Ct) 3,2% байна. 1, Abbott SARS-CoV-2 (хосолсон ген RdRp ба N)-ийн хамгийн бага Ct утга (< 20 Ct) шинжилгээний хувь 87.6%, Sansure Biotech 2019-nCoV-ийн ORF1a/b генийн шинжилгээний Ct утга нь харуулав. бага Ct утгын хувь (< 20 Ct) 50.3%, өндөр утгатай Ct (36-40 Ct) 3.2% -ийг эзэлж байна.如 如 图 1 所 示, abbott sars-cov-2 检测 (<低 和 低 值 值 值 值 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 值 值 值 值 值 值 值 值 ct值(< 20 Ct) 的百分比为50.3%，高Ct 值(36–40 Ct) 的百分比为3.2%。 Зураг 1-д үзүүлснээр, Abbott SARS-CoV-2 тестийн Ct-ийн хамгийн бага хувь (< 20 Ct) (RdRp ба N генийн хослол) 87.6%, Sansure Biotech 2019-nCoV тестийн ORF1a/b генийн Ct утга байна. бага харуулж байна Ct值(< 20 Ct) 的 хувь 50.3%, 高Ct 值(36–40 Ct) 的 хувь 3.2% байна. Как показано на рисунке 1, анализ Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гени RdRp и N) imel samoe azkoe procentnoe значение Ct (< 20 Ct) in 87,6% -д Ct гена ORF1a/b Biotech Санследованийн шинж чанар - Анализ nCoV показал низкий Ct. Зураг 1-д үзүүлснээр, Abbott SARS-CoV-2 шинжилгээ (RdRp ба N генийг хослуулсан) Ct-ийн хамгийн бага хувьтай (<20 Ct) 87.6% байсан бол Sansure дахь ORF1a/b генийн Ct утга Биотехнологийн 2019 оны судалгаа - nCoV-ийн шинжилгээ нь бага Ct-ийг харуулсан. Процент значений (< 20 Ct) 50,3%, өндөр чанарын Ct (36–40 Ct) хувь нь 3,2% байна. Утгын хувь (< 20 Ct) 50.3%, өндөр Ct утгын хувь (36-40 Ct) 3.2% байв.Abbott SARS-CoV-2 B шинжилгээнд Ct утгыг 30-аас дээш тэмдэглэсэн байна. Нөгөөтэйгүүр, BGI SARS-CoV-2 шинжилгээнд ORF1a/b ген Ct өндөр (>36 Ct) хувь 4% байсан (Зураг 1). Нөгөөтэйгүүр, BGI SARS-CoV-2 шинжилгээнд ORF1a/b ген Ct өндөр (>36 Ct) хувь 4% байсан (Зураг 1). BGI SARS-CoV-2 ген ORF1a/b шинж тэмдэг илэрсэн Ct (> 36 Ct), хувь нь 4% (1-р сард). Нөгөөтэйгүүр, BGI SARS-CoV-2 генийн шинжилгээнд ORF1a/b Ct өндөр (>36 Ct) байсан ба түүний хувь нь 4% (Зураг 1) байв.另一方面，在BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct 值（> 36 Ct）的百分比）（4（4） Нөгөөтэйгүүр, BGI SARS-CoV-2 илрүүлэхэд Ct өндөр (>36 Ct) бүхий ORF1a/b генийн хувь 4% байна (Зураг 1). Энэ нь BGI SARS-CoV-2 генийн генийн ORF1a/b-ийн өндөр үзүүлэлттэй Ct (>36 Ct) 4%-ийг (1-р сарын 1-ээс) тогтоосон. Нөгөөтэйгүүр, BGI SARS-CoV-2 шинжилгээнд Ct өндөр (>36 Ct) бүхий ORF1a/b генийн хувь 4% байсан (Зураг 1).
Энэ судалгаанд бид хамрын хөндийн 164 дээж авсан.Бүх төрлийн шинжилгээний хувьд РНХ-ийн тусгаарлалт, олшруулалтыг тухайн үйлдвэрлэгчээс санал болгосон арга, иж бүрдэл ашиглан гүйцэтгэсэн.
Энэхүү судалгаа нь Эбботтын SARS-CoV-2-ийг илрүүлэх шинжилгээ нь CRS-тэй адил илрүүлэх үзүүлэлттэй, эерэг, сөрөг, ерөнхий нийцтэй 100% байгааг харуулсан.Коэний каппа гэрээ 1.00 байгаа нь CRS-тэй бүрэн тохиролцож байгааг харуулж байна.АНУ-ын Вашингтоны их сургуулийн ижил төстэй судалгаагаар SARS-CoV-2-ийн Эбботтын сорилын ерөнхий мэдрэмж, өвөрмөц байдал нь CDC-ийн лабораторийн шинжилгээ (LDA) -тай харьцуулахад тус бүр 93% ба 100% байна. .11. Abbott SARS-CoV-2 илрүүлэх систем нь N ба RdRp генийг нэгэн зэрэг илрүүлэхэд суурилдаг, учир нь эдгээр генүүд хоёулаа илүү мэдрэмтгий байдаг тул хуурамч сөрөг үр дагаврыг багасгадаг12.Австри улсын Вена хотод хийсэн судалгаагаар их хэмжээний олборлолтын дээж, илрүүлэгч шингэрүүлэгчийн хэмжээ нь шингэрүүлэлтийн нөлөөг багасгаж, илрүүлэх үр ашгийг дээшлүүлдэг болохыг харуулсан13.Тиймээс Эбботт SARS-CoV-2 шинжилгээнд төгс тохирох нь хосолсон генийг нэгэн зэрэг илрүүлдэг, олон тооны дээж (0.5 мл) гаргаж авдаг, их хэмжээний ялгаруулагч (40 мкл) ашигладаг платформ илрүүлэх системтэй холбоотой байж болох юм.
Бидний үр дүнгээс харахад Даан генетикийн тестийн илрүүлэлтийн гүйцэтгэл нь CRS-тэй бараг ижил байсан.Энэ нь БНХАУ-ын Хуайнань хотын Аньхуй их сургуульд хийсэн судалгаа14 ба үйлдвэрлэгчийн 100% эерэг тохиролцоотой гэж мэдэгдсэнтэй нийцэж байна.Тогтвортой үр дүнгийн талаар мэдээлсэн хэдий ч нэг дээж ижил элюатыг дахин туршсаны дараа хуурамч сөрөг гарсан боловч Абботт SARS-CoV-2 болон Sansure Biotech nCoV-2019 шинжилгээнд эерэг гарсан байна.Энэ нь янз бүрийн төрлийн шинжилгээний үр дүнд ялгаатай байж болохыг харуулж байна. Гэсэн хэдий ч Хятадад хийсэн судалгаагаар15 Даан генийн шинжилгээний үр дүн лабораторид тодорхойлсон лавлагаа шинжилгээний үр дүнгээс эрс ялгаатай (p<0.05) байсан. Гэсэн хэдий ч Хятадад хийсэн судалгаагаар15 Даан генийн шинжилгээний үр дүн лабораторид тодорхойлсон лавлагаа шинжилгээний үр дүнгээс эрс ялгаатай (p<0.05) байсан. Тем не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отличалься (p < 0,05) от их лабораторного эталонного анализа. Гэсэн хэдий ч Хятадад хийсэн судалгаагаар15 Даан Гений шинжилгээний үр дүн лабораторийн лавлагааны шинжилгээнээс эрс ялгаатай (p<0.05) байжээ.然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定测的结果与其实验室定义的参.）然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定浉的参0. Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста Daan значительно отличались (p < 0,05) по сравнению с его эталонным лабораторны тестом. Гэсэн хэдий ч Хятадад хийсэн судалгаагаар15 Дааны генетикийн шинжилгээний үр дүн нь лавлагаа лабораторийн шинжилгээнээс эрс ялгаатай (p<0.05) гарсан байна.Энэ зөрүү нь SARS-CoV-2-ыг илрүүлэх лавлагааны тестийн мэдрэмжтэй холбоотой байж болох бөгөөд шалтгааныг тогтооход цаашдын судалгаа чухал байж магадгүй юм.
Нэмж дурдахад, бидний судалгаагаар SARS-CoV-2 BGI шинжилгээг CRS-тай харьцуулсан гүйцэтгэлийг үнэлж, маш сайн эерэг хувьтай тохирч (PPA = 97.9%), сөрөг хувьтай тохирч (NPA = 100%), мөн хүйсээр (NPA = 100%) ерөнхий тохирч байгааг харуулсан. OPA).).= 98.8%).Коэний Каппагийн утгууд сайн тохирч байгааг харуулсан (K = 0.975).Нидерланд16, Хятадад15 хийсэн судалгаагаар тогтвортой үр дүн гарсан.SARS-CoV-2 BGI тест нь 10 мкл олшруулах/илрүүлэх элюат ашиглан нэг ген (ORF1a/b) илрүүлэх тест юм.Бидний лавлагааны үр дүнтэй статистик сайн тохирч байгаа хэдий ч шинжилгээнд нийт дээжийн хоёр эерэг дээж (1.22%) алга болсон.Энэ нь өвчтөн болон олон нийтийн түвшинд халдвар дамжих динамикийн хувьд асар их эмнэлзүйн үр дагавартай байж болно.
Энэхүү судалгаанд багтсан өөр нэг харьцуулсан шинжилгээ нь Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) шинжилгээ юм;нийт тоглолтын хувь 96.3% байсан.Гэрээний бат бөх байдлыг мөн Коэний Каппа үнэлгээгээр тодорхойлсон бөгөөд энэ нь 0.925 байсан нь CRS-тэй бүрэн тохиролцож байгааг харуулж байна.Дахин хэлэхэд, бидний үр дүн БНХАУ-ын Чанша хотын Өмнөд Өмнөд их сургууль болон БНХАУ-ын Люжоу хотын Люжоу ардын эмнэлгийн клиник лабораторийн тасагт хийсэн судалгаатай ижил байна17. Дээрх сайн статистик тохирол бүртгэгдсэн ч хи-квадрат тест (MacNemar тест) нь Sansure Biotech шинжилгээний үр дүн нь CRS-тэй харьцуулахад статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц ялгаатай байгааг харуулсан (p<0.005). Дээрх сайн статистик тохирол бүртгэгдсэн ч хи-квадрат тест (MacNemar тест) нь Sansure Biotech шинжилгээний үр дүн нь CRS-тэй харьцуулахад статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц ялгаатай байгааг харуулсан (p<0.005). Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, шалгуур хи-квадрат (критерий Макнемара) показал, что үр дүнгийн анализа Sansure Biotech imeet статистически значимое различие сравнен CRS <05). Дээрх статистикийн сайн тохироог тэмдэглэсэн хэдий ч хи-квадрат тест (МакНемарын тест) нь Sansure Biotech шинжилгээний үр дүн нь CRS-тэй харьцуулахад статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц ялгаатай болохыг харуулсан (p <0.005).尽管 尽管 记录 了 上述 致性 致性 致性 致性 致性 致性 检验 检验 (Macnemar 检验) 表明 的 的 的 的 相比 相比 相比 相比 相比 相比 相比 相比 相比 相比 相比 相比 相比 相比 差异 相比 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 相比 (P <统计学 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 差异 (P <0.005).尽管 尽管 记录 了 致 致 致 一致 性, 但 检验 检验, sansech 检测 检测 检测 检测 相比 相比 相比 相比 相比 ((P <0.005 ...................................... 。。。）））） Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, шалгуур хи-квадрат (критерий Макнемара) показал статистически значимую разницу (p < 0,005) дунд анализууд Sansure Biotech болон CRS. Дээр дурдсан статистикийн сайн тохиролцоог үл харгалзан хи-квадрат тест (МакНемарын тест) нь Sansure Biotech assay болон CRS-ийн хооронд статистикийн ач холбогдолтой ялгааг (p<0.005) харуулсан.Зургаан дээж (3.66%) нь CRS-тэй харьцуулахад хуурамч сөрөг гарсан (Нэмэлт хүснэгт 1);Энэ нь ялангуяа вирусын тархалтын динамикийг харгалзан үзэх нь маш чухал юм.Дээрх өгөгдөл нь мөн энэ бага илрүүлэх хурдыг дэмждэг15.
Энэхүү судалгаанд Ct-ийн утгыг шинжилгээ болон холбогдох платформ тус бүрээр тодорхойлсон бөгөөд хамгийн бага дундаж Ct утгыг Abbott SARS-CoV-2 шинжилгээнд мэдээлсэн.Энэ үр дүн нь SARS-CoV-2 илрүүлэхэд зориулсан Эбботтын нэгэн зэрэг хосолсон генетикийн шинжилгээний системтэй холбоотой байж магадгүй юм.Тиймээс Зураг 1-ээс харахад Абботт SARS-CoV-2-ын үр дүнгийн 87.6% нь Ct-ийн утга нь 20-оос доош байсан. Зөвхөн цөөн тооны түүврийн үр дүн (12.4%) 20-30-ын хооронд байна.30-аас дээш Ct утгыг тэмдэглээгүй.Эбботт SARS-CoV-2 самбарын генетикийн шинжилгээний форматыг ашиглахаас гадна энэ үр дүн нь илрүүлэх доод хязгаартай (32.5 РНХ хуулбар/мл)18 холбоотой байж болох бөгөөд энэ нь компанийн доод хязгаар болох 100 РНХ хуулбараас гурав дахин бага байна. /мл.мл)19.
Энэхүү судалгаа нь зарим хязгаарлалттай: нэгдүгээрт, нөөцийн хомсдолоос шалтгаалж бидэнд стандарт/лавлагаа аргууд [вирусын ачаалал эсвэл бусад лабораторийн шинжилгээ (LDA) гэх мэт] байдаггүй.Хоёрдугаарт, энэ судалгаанд ашигласан бүх сорьц нь хамар залгиурын арчдас байсан бол үр дүн нь бусад төрлийн сорьцонд тохирохгүй, гуравдугаарт, бидний сорьцын хэмжээ бага байсан.
Энэхүү судалгаа нь хамар залгиурын дээжийг ашиглан SARS-CoV-2-ийн дөрвөн rRT-PCR шинжилгээний гүйцэтгэлийг харьцуулсан.Sansure Biotech-ийн шинжилгээг эс тооцвол бүх илрүүлэх шинжилгээ нь бараг ижил үзүүлэлттэй байсан. Үүнээс гадна CRS-тэй харьцуулахад эерэг байдлын бага хувь нь Sansure Biotech шинжилгээгээр тогтоогдсон (p<0.05). Үүнээс гадна CRS-тэй харьцуулахад эерэг байдлын бага хувь нь Sansure Biotech шинжилгээгээр тогтоогдсон (p<0.05). Кроме того, Sansure Biotech-ийн тестээр CRS-ийн сравненюусын үр дүнгийн хувь хэмжээ багасч байна (p < 0,05). Түүнчлэн, Sansure Biotech тест нь CRS-тэй харьцуулахад эерэг үр дүнгийн бага хувийг харуулсан (p <0.05).此外，与CRS 相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p < 0.05)。此外，与CRS 相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p < 0.05)。 Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). Түүнчлэн, Sansure Biotech шинжилгээ нь CRS-тай харьцуулахад эерэг үзүүлэлт бага байсан (p<0.05).Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) PPA, NPA болон ерөнхий хэлэлцээрийн дүн шинжилгээ нь 93.5%-иас давж, Коэн Каппагийн гэрээний үнэ цэнэ 0.925 байна.Эцэст нь, Sansure Biotech Assay (RUO) нь Этиоп улсад ашиглахын тулд нэмэлт баталгаажуулалт хийх шаардлагатай бөгөөд үйлдвэрлэгчдийн нэхэмжлэлийг үнэлэхийн тулд нэмэлт судалгааг авч үзэх хэрэгтэй.
Харьцуулсан судалгааны загварыг Аддис-Абеба хотын дөрвөн эрүүл мэндийн байгууллага, Эка Котебе эмнэлэг, Мянганы сүмийн эмчилгээний төв, Зевудитугийн дурсгалын эмнэлэг, Гэгээн Петрийн сүрьеэгийн мэргэжлийн эмнэлэг зэрэгт хийсэн.Мэдээллийг 2020 оны 12-р сарын 1-ээс 31-ний хооронд цуглуулсан. Энэхүү судалгаанд хамрагдах эмнэлгийн байгууллагуудыг өвчлөл ихтэй, хотын томоохон эмчилгээний төвүүдийн хүрэлцээнд тулгуурлан зориуд сонгосон.Үүний нэгэн адил ABI 7500 болон Abbott m2000 бодит цагийн ПГУ-ын багажуудыг NAAT урвалж үйлдвэрлэгчдийн зөвлөмжийн дагуу сонгосон бөгөөд Этиопын ихэнх лаборатори дор хаяж дор хаяж ПГУ-ын шинжилгээний дөрвөн иж бүрдлийг энэ судалгаанд сонгосон. тэдний дөрөв.Генийн шинжилгээ, Абботт SARS-CoV-2 тест, Sansure Biotech тест, SARS-CoV-2 BGI тестийг судалгааны явцад хийсэн).
SARS-CoV-2-ийн шинжилгээг 2020 оны 12-р сарын 1-ээс 30-ны хооронд EPHI-д хамаарах COVID-19-ийн шинжилгээнд хамрагдсан хүмүүсээс 3 мл Вирусын тээвэрлэгч бодис (VTM) (Miraclean Technology, Shenzhen, China) ашиглан хийсэн.Хамар залгиурын дээжийг бэлтгэгдсэн дээж цуглуулагчид цуглуулж, гурвалсан багцаар EPHI руу илгээсэн.Нуклейн хүчлийг тусгаарлахаас өмнө дээж бүрт өвөрмөц таних дугаар өгдөг.Дээж бүрээс гар аргаар болон автомат аргаар олборлох аргыг ашиглан дээжийг ирэнгүүт шууд авдаг.Тиймээс Abbott m2000-ийг автоматаар олборлохын тулд дээж бүрээс 1.3 мл (0.8 мл үхсэн эзэлхүүн ба 0.5 мл хандалтын оролтын эзэлхүүнийг оруулаад) дээжийг Абботт ДНХ-ийн дээж бэлтгэх системээр (Abbott Molecular Inc. des Plaines, IL, АНУ).) Бодит цаг хугацаанд SARS-CoV-2 (EUA)-ийн хоёр үе шатны ерөнхий процесст (олж авах, илрүүлэх) 96 багц [92 дээж, хоёр илрүүлэх хяналт, хоёр загвар бус хяналт (NTC)] багтсан.уул уурхай.Үүний нэгэн адил гараар олборлохдоо ижил дээжийг ашиглана (автоматаар олборлох, илрүүлэхэд).Ийнхүү процессын туршид 140 мкл дээжийг QIAamp Viral RNA Mini Kit (QIAGEN GmbH, Hilden, Герман) ашиглан есөн удаагийн турш 24 багц (20 дээж, хоёр сорьцын хяналт, хоёр NTC багтсан) хуваагаад гаргаж авсан.Гараар гаргаж авсан элюатуудыг SARS-CoV-2 BGI шинжилгээ, Даан Генийн шинжилгээ, Сансүре биотехнологийн шинжилгээ ашиглан ABI 7500 дулааны циклийг ашиглан олшруулж, илрүүлсэн.
SARS-CoV-2 вирусын РНХ-ийг автоматаар тусгаарлах, цэвэршүүлэх нь Абботтын ДНХ-ийн дээж бэлтгэх урвалжуудыг ашиглан соронзон ирмэгийн зарчмыг баримталдаг.Дээжийг идэвхгүйжүүлэх, вирусын тоосонцорыг уусгах нь уургийг денатуратжуулах, RNase-ийг идэвхгүйжүүлэхийн тулд гуанидин изотиоцианат агуулсан угаалгын нунтаг ашиглан хийгддэг.Дараа нь РНХ нь цахиурын ислийг ашиглан хатуу фазын салгах замаар уурагаас тусгаарлагддаг, өөрөөр хэлбэл гуанидиний давс, задралын буферийн шүлтлэг рН нь нуклейн хүчлийг цахиуртай (SiO2) холбоход тусалдаг.Угаах алхам нь тунгалаг шийдэл гаргахын тулд үлдсэн уураг, хог хаягдлыг арилгадаг.Тунгалаг РНХ-ийг цахиурт суурилсан бичил хэсгүүдээс багажийн соронзон орон ашиглан тусгаарладаг20,21.Нөгөөтэйгүүр, РНХ-ийг гараар тусгаарлах, цэвэршүүлэх ажлыг соронзон тавиурын оронд центрифуг ашиглан ээрэх баганын аргаар хийж, ялгах бодисоос бичил хэсгүүдийг салгаж авдаг.
Abbott Real-Time SARS-CoV-2 илрүүлэх туршилтыг (Abbott Molecular, Inc.) үйлдвэрлэгчийн зааврын дагуу хийсэн бөгөөд ДЭМБ болон FDA-аас EUA19,22 авсан.Энэ протоколд хандлахын өмнө дээжийг идэвхгүйжүүлэх ажлыг 56 0С-ийн усан ваннд 30 минутын турш хийсэн.Вирус идэвхгүйжүүлсний дараа Abbott m2000 ДНХ дээж бэлтгэх системийг ашиглан 0.5 мл VTM-ээс нуклейн хүчлийн хандыг Abbott m2000 SP төхөөрөмж дээр хийсэн.үйлдвэрлэгчийн дагуу.Олшруулалт, илрүүлэлтийг Abbott m2000 RT-PCR багаж ашиглан хийж, RdRp болон N генүүдэд давхар илрүүлэлтийг хийсэн.ROX) ба VIC P (өмчлөлийн будаг) нь дотоод хяналтыг чиглүүлэх, илрүүлэхэд зориулагдсан бөгөөд олшруулах бүтээгдэхүүнийг хоёуланг нь нэгэн зэрэг илрүүлэх боломжийг олгодог 19 .
Энэхүү иж бүрдэлийн олшруулалтыг илрүүлэх арга нь нэг алхамт RT-PCR технологи дээр суурилдаг.ORF1a/b болон N генүүдийг Даан Ген Технологи ашиглан зорилтот бүсийн олшруулалтыг илрүүлэх зорилгоор хамгаалагдсан бүс болгон сонгосон.Тусгай праймерууд болон флюресцент датчикууд (FAM гэсэн шошготой N ген, VIC тэмдэглэгдсэн ORF1a/b датчик) нь дээжинд SARS-CoV-2 РНХ илрүүлэх зориулалттай.20 мкл мастер хольц дээр 5 мкл уусгагчийг 25 мкл эцсийн эзэлхүүнтэй болгох замаар эцсийн цэвэрлэгч ба мастер хольцыг бэлтгэсэн.Олшруулалт болон илрүүлэлтийг ABI 750024 бодит цагийн ПГУ-ын багаж дээр нэгэн зэрэг гүйцэтгэсэн.
ORF1a/b болон N генийг Sansure Biotech nCoV-2019 Nucleic Acid Diagnostic Kit (флюресцент ПГУ илрүүлэх) ашиглан илрүүлсэн.ORF1a/b бүсийн FAM суваг, N генийн ROX сувгийг сонгон зорилтот ген тус бүрд тусгай сорьц бэлтгэ.Энэхүү шинжилгээний иж бүрдэлд уусгагч болон мастер холигч урвалжуудыг дараах байдлаар нэмнэ: илрүүлэх/олшруулахад зориулж 30 мкл мастер хольц болон 20 мкл шүүрсэн дээж бэлтгэнэ.Олшруулах/илрүүлэхэд бодит цагийн ПГУ-ын ABI 750025 ашигласан.
SARS-CoV-2 BGI тест нь COVID-19-ийг оношлоход зориулагдсан флюресцент бодит цагийн rRT-PCR иж бүрдэл юм.Зорилтот бүс нь SARS-CoV-2 геномын ORF1a/b бүсэд байрладаг бөгөөд энэ нь нэг ген илрүүлэх арга юм.Түүнчлэн хүний ​​гэрийн үйлчлэгч ген β-актин нь дотоод зохицуулалттай зорилтот ген юм.Мастер хольцыг 20 мкл мастер хольцын урвалж, 10 мкл олборлосон РНХ дээжийг худгийн хавтанд хольж бэлтгэнэ26.Олшруулах, илрүүлэхэд ABI 7500 флюресцент тоон бодит цагийн ПГУ-ын багаж ашигласан.Бүх нуклейн хүчлийн олшруулалт, шинжилгээ тус бүрийн ПГУ-ын ажиллах нөхцөл, үр дүнгийн тайлбарыг үйлдвэрлэгчийн зааврын дагуу гүйцэтгэсэн (Хүснэгт 3).
Энэхүү харьцуулсан шинжилгээнд бид дөрвөн шинжилгээний хувьд тохирлын хувь (эерэг, сөрөг, ерөнхий) болон бусад харьцуулах параметрүүдийг тодорхойлохдоо жишиг стандарт аргыг ашиглаагүй.Туршилтын харьцуулалт бүрийг CRS-тэй хийсэн бөгөөд энэ судалгаанд CRS-ийг "ямар ч эерэг" дүрмээр тогтоосон бөгөөд үр дүнг нэг туршилтаар биш, бид дор хаяж хоёр тохирсон шинжилгээний үр дүнг ашигласан.Түүнчлэн, COVID-19 халдварын үед хуурамч сөрөг үр дүн нь хуурамч эерэг үр дүнгээс илүү аюултай байдаг.Тиймээс CRS-ийн үр дүнг аль болох "эерэг" гэж хэлэхийн тулд дор хаяж хоёр шинжилгээний сорил эерэг байх ёстой бөгөөд энэ нь EUA шинжилгээнээс дор хаяж нэг эерэг үр дүн гарах магадлалтай гэсэн үг юм.Иймд шинжилгээний дөрвөн үр дүнгээс ижил үр дүнг өгсөн хоёр ба түүнээс дээш шинжилгээний хариуг үнэн эерэг эсвэл сөрөг гэж үзнэ18,27.
Мэдээллийг бүтэцлэгдсэн өгөгдөл задлах маягтуудыг ашиглан цуглуулж, Excel статистикийн программ хангамж, SPSS 23.0 хувилбарыг ашиглан өгөгдөл оруулах, дүн шинжилгээ хийсэн.Эерэг, сөрөг, нийт хувийн тохироонд дүн шинжилгээ хийж, CRS-тэй арга тус бүрийн тохирч буй түвшинг тодорхойлохын тулд Kappa оноог ашигласан.Каппа утгыг дараах байдлаар тайлбарладаг: зөөлөн тохирвол 0.01-0.20, ерөнхий тохирвол 0.21-0.40, дунд зэргийн тохирч байвал 0.41-0.60, их тохирч байвал 0.61-0.80, бүрэн тохирч байвал 0.81-0.99 байна28.
Аддис Абабагийн их сургуулиас ёс зүйн зөвшөөрлийг авсан бөгөөд энэхүү судалгааны бүх туршилтын протоколыг Этиопын Нийгмийн эрүүл мэндийн хүрээлэнгийн Шинжлэх ухааны ёс зүйн хяналтын зөвлөл баталсан.EPHI ёс зүйн лицензийн лавлагааны дугаар нь EPHI/IRB-279-2020 юм.Бүх аргыг Этиоп улсын COVID-19-ийг эмчлэх үндэсний нэгдсэн удирдамжийн зөвлөмж, заалтын дагуу ашигласан.Нэмж дурдахад судалгаанд оролцохоос өмнө бүх судалгаанд оролцогчдоос бичгээр мэдээлэл авсан.
Энэхүү судалгаанд олж авсан эсвэл дүн шинжилгээ хийсэн бүх өгөгдлийг энэхүү нийтлэгдсэн нийтлэлд оруулсан болно.Энэхүү судалгааны үр дүнг дэмжих өгөгдлийг зохих хүсэлтийн дагуу тухайн зохиогчоос авах боломжтой.
Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага.Коронавируст халдвар (COVID-19)-ын лабораторийн шинжилгээний стратегийн зөвлөмжүүд: Түр удирдамж, 2020 оны 3-р сарын 21-ний өдрийн ДЭМБ/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (ДЭМБ, 2020).
Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, Яаралтай тусламжийн тасагт KI COVID-19 ухаалаг оношилгоо: Бүгдийг практикт ашиглах. Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, Яаралтай тусламжийн тасагт KI COVID-19 ухаалаг оношилгоо: Бүгдийг практикт ашиглах.Muliou, DS, Pantazopulos, I. and Gurgulianis, KI. Яаралтай тусламжийн тасагт COVID-19-ийн ухаалаг оношлогоо: практикт бүх зүйл.Muliou DS, Pantazopoulos I. and Gurgulyanis KI. Яаралтай тусламжийн тасагт COVID-19-ийн ухаалаг оношлогоо: практикт төгсгөлийн интеграци.Мэргэжилтэн Эрхэм Амьсгал.эм.3, 263–272 (2022).
Mitchell, SL & St George, K. Evaluation of COVID19 ID NOW EUA assay. Mitchell, SL & St George, K. Evaluation of COVID19 ID NOW EUA assay.Mitchell, SL болон St. George, K. Evaluation of COVID19 ID NOW EUA assay.Mitchell SL болон St. George K. COVID19 ID NOW EUA шинжилгээний үнэлгээ.J. Клиникийн.Вирус.128, 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
ДЭМБ.Хүний өвчний сэжигтэй 2019 оны коронавирусын өвчнийг (COVID-19) лабораторийн илрүүлэлт.https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (2020 оны 8-р сарын 15-нд хандсан) (ДЭМБ, 2020).
Udugama, B. et al.COVID-19 оношилгоо: Өвчин ба шинжилгээний хэрэгслүүд.ACS Nano 14(4), 3822–3835 (2020).
Syed S. et al.Зүүн, Төв, Өмнөд Африкийн эмгэг судлаачдын коллежийг байгуулах - Ойрхи Дорнод, Өмнөд Африкийн эмгэг судлалын бүсийн сургууль.Африк.J. Лаб.эм.9(1), 1-8 (2020).
Этиопын Нийгмийн эрүүл мэндийн хүрээлэн, Холбооны Эрүүл мэндийн яам.COVID-19-ийн лабораторийн оношилгооны үндэсний түр стратеги ба удирдамж.https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (2020 оны 8-р сарын 12-нд хандсан) (EPHI, 2020).
Волошин, С., Пател, Н. & Кесселхайм, AS SARS-CoV-2 халдварын сорилт ба үр дагаварт зориулсан хуурамч сөрөг тестүүд. Волошин, С., Пател, Н. & Кесселхайм, AS SARS-CoV-2 халдварын сорилт ба үр дагаварт зориулсан хуурамч сөрөг тестүүд.Волошин С., Пател Н., Кесселхайм AS SARS-CoV-2 халдварын хуурамч сөрөг тестүүд ба тэдгээрийн үр дагавар.Волошин С., Пател Н., Кесселхайм AS SARS-CoV-2 халдварын өдөөн хатгалга, нөлөөллийн хуурамч сөрөг тест.N. Eng.J. Анагаах ухаан.383(6), e38 (2020).
Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Хуурамч эерэг ба хуурамч сөрөг COVID-19 тохиолдол: Амьсгалын замын урьдчилан сэргийлэлт, менежментийн стратеги, вакцинжуулалт, цаашдын хэтийн төлөв. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Хуурамч эерэг ба хуурамч сөрөг COVID-19 тохиолдол: Амьсгалын замын урьдчилан сэргийлэлт, менежментийн стратеги, вакцинжуулалт, цаашдын хэтийн төлөв. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Ложноположительные и ложноотрицательные случаи COVID-19: респираторная урьдчилан сэргийлэх, стратеги лечения, вакцинжуулалт ба дальнейшие перспективы. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI COVID-19-ийн хуурамч эерэг ба хуурамч сөрөг тохиолдлууд: амьсгалын замын урьдчилан сэргийлэлт, эмчилгээний стратеги, вакцинжуулалт ба цаашдын арга зам.Muliu, DS болон Gurgulianis, KI COVID-19-ийн хуурамч эерэг ба хуурамч сөрөг тохиолдлууд: амьсгалын замын урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх стратеги, вакцинжуулалт ба цаашдын арга зам.Мэргэжилтэн Эрхэм Амьсгал.эм.15(8), 993–1002 (2021).
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. COVID-19 оношилгоо яаралтай тусламжийн тасагт: Модыг харж байгаа боловч ойгоо алдсан. Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. COVID-19 оношилгоо яаралтай тусламжийн тасагт: Модыг харж байгаа боловч ойгоо алдсан.Mouliou, DS, Ioannis, P. and Constantinos, G. Covid-19-ийн яаралтай тусламжийн тасагт оношлох: Модыг хар, ойгоо алд.Мулиу ДС, Иоаннис П., Константинос Г. Яаралтай тусламжийн өрөөнд COVID-19-ийн оношлогоо: Модод хангалттай ой байхгүй.Харагдах.эм.Ж. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
Degli-Angeli, E. et al.Abbott RealTime SARS-CoV-2 шинжилгээний аналитик болон клиник гүйцэтгэлийн баталгаажуулалт ба баталгаажуулалт.J. Клиникийн.Вирус.129, 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. Уламжлалт RT-ПГУ-аар вирусын халдварыг илрүүлэхийн тулд COVID-19-ийн өөр өөр геномын бүсийн таван праймер багцыг харьцуулах. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. Вирусын халдварыг ердийн RT-ПГУ-аар илрүүлэх зорилгоор COVID-19-ийн геномын өөр өөр бүс нутгаас авсан таван праймер багцын харьцуулалт.Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlipur, M. and Aflatunyan, B. Вирусын халдварыг ердийн RT-ПГУ-аар илрүүлэхэд зориулсан COVID-19 геномын өөр өөр бүс нутгаас авсан таван багц праймерын харьцуулалт. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, Б. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. Вирусын халдварыг ердийн RT-ПГУ-аар илрүүлэх зорилгоор COVID-19-ийн 5 өөр генетикийн бүсийн харьцуулалт.Mollaei HR, Afshar AA, Kalantar-Neyestanaki D, Fazlalipour M. and Aflatunyan B. Вирусын халдварыг ердийн RT-ПГУ-аар илрүүлэхэд зориулсан COVID-19 геномын өөр өөр бүс нутгаас авсан таван багц праймерын харьцуулалт.Иран.J. Микробиологи.12(3), 185 (2020).
Goertzer, I. et al.SARS-CoV-2 геномын дарааллыг илрүүлэх үндэсний гадаад чанарын үнэлгээний хөтөлбөрийн урьдчилсан үр дүн.J. Клиникийн.Вирус.129, 104537. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
Ван, М. нар.Амьсгалын замын цочмог хам шинжийн 5 RT-ПГУ-ын үр нөлөөний аналитик үнэлгээ Коронавирус 2. J. Клиник.лаборатори.анус.35(1), e23643 (2021).
Ван Б. нар.Бодит цагийн полимеразын гинжин урвал (ПГУ) дээр үндэслэн Хятадад худалдаалагдаж буй SARS-CoV-2 РНХ илрүүлэх долоон багцын үнэлгээ.клиник.Химийн.лаборатори.эм.58(9), e149–e153 (2020).
van Casteren, PB et al.Арилжааны RT-PCR COVID-19 оношилгооны долоон иж бүрдлийг харьцуулах.J. Клиникийн.Вирус.128, 104412 (2020).
Лу, Ю, нар.SARS-CoV-2 нуклейн хүчлийг илрүүлэх хоёр ПГУ-ын иж бүрдлийн оношлогооны гүйцэтгэлийн харьцуулалт.J. Клиникийн.лаборатори.анус.34(10), e23554 (2020).
Лефарт, PR гэх мэт. Дөрвөн SARS-CoV-2 нуклейн хүчлийг олшруулах туршилтын (NAAT) платформын харьцуулсан судалгаагаар ID NOW-ийн гүйцэтгэл өвчтөн болон дээжийн төрлөөс хамааран мэдэгдэхүйц буурсан болохыг харуулсан.оношлогоо.микробиологи.Халдварлах.diss.99(1), 115200 (2021).
Эбботт молекул.Эбботт бодит цагийн SARS-CoV-2 шинжилгээний багцын хавтас.https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay.1-12.(2020 оны 8-р сарын 10-ны байдлаар) (2020).
Klein, S. et al.RT-qPCR болон RT-LAMP ашиглан том хэмжээний хурдан илрүүлэхийн тулд соронзон бөмбөлгүүдийг ашиглан SARS-CoV-2 РНХ-ийн тусгаарлалт.Вирус 12(8), 863 (2020).