Шинэ төрлийн коронавирус (SARS-CoV-2)-ийн эсрэгтөрөгчийн түргэн тест (коллоид алт) хэрэглэх заавар

【Танилцуулга】
Шинэ төрлийн коронавирусууд нь β төрөлд багтдаг.COVID-19 нь амьсгалын замын цочмог халдварт өвчин юм.Хүмүүс ерөнхийдөө мэдрэмтгий байдаг.Одоогийн байдлаар шинэ төрлийн коронавирусын халдвар авсан өвчтөнүүд халдварын гол эх үүсвэр болж байна;шинж тэмдэггүй халдвартай хүмүүс халдварын эх үүсвэр байж болно.Одоогийн эпидемиологийн судалгаанд үндэслэн инкубацийн хугацаа 1-14 хоног, ихэвчлэн 3-7 хоног байна.Гол илрэлүүд нь халуурах, ядрах, хуурай ханиалгах зэрэг орно.Цөөн тохиолдолд хамрын бөглөрөл, нус гоожих, хоолой өвдөх, миалги, суулгалт илэрдэг.Халдвар авсан хүмүүсийг эрт илрүүлэх нь энэ өвчний тархалтыг зогсооход чухал үүрэгтэй.
【Зорилготой ашиглах】
Шинэ коронавирусын (SARS-CoV-2) Антиген Шуурхай Туршилт (Коллоид алт) нь хүний ​​ам залгиурын арчдас, хамрын урд талын арчдас, хамар залгиурын арчдас зэрэгт агуулагдах шинэ коронавирусын эсрэгтөрөгчийг in vitro чанарын илрүүлэх иж бүрдэл юм.Энэхүү шинжилгээний иж бүрдэл нь SARS-COV-2 халдварын эмнэлзүйн шинж тэмдэг илэрсэн өвчтөнүүдийг эрт оношлоход зөвхөн эрүүл мэндийн болон лабораторийн мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно.
Туршилтын иж бүрдлийг заавар, орон нутгийн дүрэм журмын шаардлагад нийцсэн ямар ч орчинд ашиглах боломжтой.Энэ шалгалт нь зөвхөн урьдчилсан туршилтын үр дүнг өгдөг.Сөрөг үр дүн нь SARS-COV-2-ын халдварыг үгүйсгэхгүй бөгөөд үүнийг эмнэлзүйн ажиглалт, түүх, эпидемиологийн мэдээлэлтэй хослуулах ёстой.Энэ шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн онош тавих үндэслэл болохгүй;баталгаажуулах туршилт хийх шаардлагатай.
【Туршилтын зарчим】
Энэхүү туршилтын хэрэгсэл нь коллоид алтны иммунохроматографийн технологийг ашигладаг.Сорьц олборлох уусмал туршилтын туузны дагуу сорьцын нүхнээс капиллярын нөлөөгөөр шингээгч дэвсгэр рүү урагшлах үед сорьцын хандлах уусмалд шинэ төрлийн коронавирусын эсрэгтөрөгч агуулагдаж байвал антиген нь шинэ коронавирусын эсрэг моноклон эсрэгбие бүхий коллоид алтаар шошготой холбогдоно. , дархлааны цогцолбор үүсгэх.Дараа нь дархлааны цогцолбор нь нитроцеллюлозын мембранд бэхлэгдсэн шинэ коронавирусын эсрэг өөр нэг моноклональ эсрэгбиемээр баригдах болно.Шинжилгээний шугамын "T" хэсэгт шинэ төрлийн коронавирусын эсрэгтөрөгч эерэг байгааг илтгэх өнгөлөг шугам гарч ирнэ;Туршилтын "T" мөрөнд өнгө харагдахгүй бол сөрөг үр дүн гарна.
Туршилтын кассет нь "C" чанарын хяналтын мөрийг агуулж байгаа бөгөөд энэ нь харагдахуйц T шугам байгаа эсэхээс үл хамааран гарч ирнэ.
【Үндсэн бүрэлдэхүүн хэсгүүд】
1) Ариутгасан нэг удаагийн вирусын дээж авах арчдас
2) Цоргоны таг болон олборлох буфер бүхий олборлох хоолой
3) Туршилтын кассет
4) Хэрэглэх заавар
5) Биологийн аюултай хог хаягдлын уут
【Хадгалалт ба тогтвортой байдал】
1.Нарны шууд тусгалаас хамгаалсан 4~30℃ хэмд, үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 24 сарын турш хадгална.
2. Хуурай байлгаж, хөлдөөсөн, хугацаа нь дууссан төхөөрөмжийг бүү ашигла.
3. Хөнгөн цагаан тугалган уутыг онгойлгосны дараа туршилтын кассетыг хагас цагийн дотор хэрэглэнэ.
【Анхааруулга ба урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ】
1. Энэ хэрэгсэл нь зөвхөн in vitro илрүүлэхэд зориулагдсан.Иж бүрдлийг хүчинтэй байх хугацаанд ашиглана уу.
2. Туршилт нь одоогийн COVID-19 халдварыг оношлоход туслах зорилготой.Үр дүн болон нэмэлт шинжилгээ шаардлагатай бол эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөнө үү.
3. IFU-ийн дагуу иж бүрдлийг хадгалж, удаан хугацаагаар хөлдөхөөс сэргийлнэ үү.
4. Иж бүрдлийг хэрэглэхийн өмнө зааврыг анхааралтай уншиж, дагаж мөрдөөрэй, эс тэгвээс буруу үр дүн гарч болзошгүй.
5. Бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг нэг багцаас нөгөөд бүү соль.
6.Чийгнээс хамгаалаарай, цагаан алтаар хийсэн хөнгөн цагаан уутыг туршилтанд орохоос нь өмнө бүү онгойлгоорой.Хөнгөн цагаан тугалган уут онгорхой байвал бүү ашиглаарай.
7. Энэхүү иж бүрдэлийн бүх бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг биологийн аюултай хог хаягдлын уутанд хийж, орон нутгийн шаардлагын дагуу устгана.
8. Асгах, цацахаас зайлсхийх.
9. Хэрэглэхийн өмнө болон дараа нь туршилтын иж бүрдэл, материалыг хүүхэд, тэжээвэр амьтдын гар хүрэхгүй газар хадгална.
10. Туршилт хийхдээ хангалттай гэрэл байгаа эсэхийг шалгаарай
11. Антиген ялгах буферийг ууж, арьсандаа бүү хая.
12.18-аас доош насны хүүхдийг насанд хүрэгчдийн үзлэгт хамруулах буюу удирдан чиглүүлэх шаардлагатай.
13. Арчдас дээрх илүүдэл цус эсвэл салс нь гүйцэтгэлд саад учруулж, хуурамч эерэг үр дүнд хүргэж болзошгүй.
【Загвар цуглуулах, бэлтгэх】
Сорьц цуглуулга:
Хамрын урд талын арчдас
1. Хамрын нүхэнд өгсөн арчдас цуглуулах үзүүрийг бүхэлд нь оруулна.
2. Арчдасыг хамрын хананд 4-өөс доошгүй удаа эргүүлэх замаар хамрын ханыг сайтар дээж авна.
3. Сорьцыг цуглуулахын тулд ойролцоогоор 15 секунд зарцуулна.Арчдас дээр байж болох хамрын урсацыг цуглуулахаа мартуузай.
4. Ижил арчдас ашиглан хамрын нөгөө нүхэнд давтан хийнэ.
5. Арчдасыг аажмаар арилгана.
Сорьцын уусмал бэлтгэх:
1. Экстракцийн хоолойд битүүмжлэх мембраныг хуулж нээнэ.
2. Арчдасны даавууны үзүүрийг хоолойн лонхон дээрх хандлах буферт хийнэ.
3. Хутгаж, арчдасыг 1 минутын турш эргүүлж, эсрэгтөрөгчийг гаргахын тулд арчдасыг гаргаж авах хоолойн хананд наана.
4. Экстракцийн хоолойг хавчих зуур арчдасыг авна.
(Арчдасны даавууны үзүүрт аль болох их хэмжээний шингэн байгаа эсэхийг шалгаарай).
5. Боломжит гоожихоос зайлсхийхийн тулд нийлүүлсэн хушууны тагийг олборлох хоолой дээр сайтар дар.
6. Арчдасыг биологийн аюултай хог хаягдлын уутанд хийнэ.