Шинэ коронавирус (SARS-CoV-2) эсрэгтөрөгчийн хурдан шинжилгээ (коллоид алт) Хэрэглэх заавар

【Танилцуулга】
Шинэ коронавирусууд нь β төрөлд багтдаг. COVID-19 нь амьсгалын замын цочмог халдварт өвчин юм. Хүмүүс ерөнхийдөө өртөмтгий байдаг. Одоогийн байдлаар шинэ коронавирусаар халдвар авсан өвчтөнүүд халдварын гол эх үүсвэр болж байгаа бөгөөд шинж тэмдэггүй халдвар авсан хүмүүс халдварын эх үүсвэр болж болно. Одоогийн тархвар судлалын судалгаагаар инкубацийн хугацаа 1-14 хоног, ихэвчлэн 3-7 хоног байна. Гол илрэлүүдэд халуурах, ядрах, хуурай ханиалгах орно. Хамар битүүрэх, нус гоожих, хоолой өвдөх, булчин өвдөх, суулгах зэрэг шинж тэмдэг цөөн тохиолдолд илэрдэг. Халдвар авсан хүмүүсийг эрт илрүүлэх нь энэ өвчний тархалтыг зогсооход чухал үүрэгтэй.
【Зорилготой хэрэглээ】
Шинэ коронавирус (SARS-CoV-2) эсрэгтөрөгчийн хурдан шинжилгээ (коллоид алт) нь хүний ​​ам залгиурын арчдас, хамрын урд талын арчдас эсвэл хамрын залгиурын арчдаст илэрсэн шинэ коронавирусын эсрэгтөрөгчийг in vitro чанарын илрүүлэх хэрэгсэл юм. Энэхүү шинжилгээний хэрэгслийг зөвхөн эрүүл мэндийн болон лабораторийн мэргэжилтнүүд SARS-COV-2 халдварын эмнэлзүйн шинж тэмдэгтэй өвчтөнүүдийг эрт оношлоход ашиглахад зориулагдсан.
Шинжилгээний хэрэгслийг заавар болон орон нутгийн журмын шаардлагыг хангасан аливаа орчинд ашиглаж болно. Энэхүү шинжилгээ нь зөвхөн урьдчилсан шинжилгээний үр дүнг өгдөг. Сөрөг үр дүн нь SARS-COV-2 халдварыг үгүйсгэх боломжгүй бөгөөд тэдгээрийг эмнэлзүйн ажиглалт, түүх, тархвар судлалын мэдээлэлтэй нэгтгэх ёстой. Энэхүү шинжилгээний үр дүн нь онош тавих цорын ганц үндэс суурь байх ёсгүй; баталгаажуулах шинжилгээ шаардлагатай.
【Туршилтын зарчим】
Энэхүү туршилтын хэрэгсэл нь коллоид алтны иммунохроматографийн технологийг ашигладаг. Сорьцыг гаргаж авах уусмал нь капиллярын үйлчлэлээр сорьцын нүхнээс шингээгч дэвсгэр хүртэл туршилтын туузны дагуу урагшлахад, хэрэв сорьцыг гаргаж авах уусмал нь шинэ коронавирусын эсрэгтөрөгч агуулсан бол эсрэгтөрөгч нь шинэ коронавирусын эсрэг моноклональ эсрэгбиетэй алтаар тэмдэглэгдсэн коллоид алтаар тэмдэглэгдсэнтэй холбогдож дархлааны цогцолбор үүсгэнэ. Дараа нь дархлааны цогцолборыг нитроцеллюлозын мембранд бэхлэгдсэн өөр нэг шинэ коронавирусын эсрэг моноклональ эсрэгбие барьж авна. "T" туршилтын шугамын хэсэгт өнгөлөг шугам гарч ирэх бөгөөд энэ нь шинэ коронавирусын эсрэгтөрөгч эерэг байгааг илтгэнэ; Хэрэв "T" туршилтын шугам өнгө харуулахгүй бол сөрөг үр дүн гарна.
Туршилтын кассет нь чанарын хяналтын "C" шугамтай бөгөөд энэ нь харагдахуйц Т шугам байгаа эсэхээс үл хамааран гарч ирнэ.
【Үндсэн бүрэлдэхүүн хэсгүүд】
1) Ариутгасан нэг удаагийн вирусын дээж авах арчдас
2) Цоргоны таг болон сорох буфер бүхий сорох хоолой
3) Туршилтын кассет
4) Хэрэглэх заавар
5) Биологийн аюултай хог хаягдлын уут
【Хадгалалт ба тогтвортой байдал】
1. Үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 24 сарын хугацаанд нарны шууд тусгалаас хол, 4-30°C хэмд хадгална.
2. Хуурай байлгаж, хөлдөөсөн болон хугацаа нь дууссан төхөөрөмжийг бүү ашиглаарай.
3. Хөнгөн цагаан тугалган уутыг нээснээс хойш туршилтын кассетыг хагас цагийн дотор ашиглах ёстой.
【Анхааруулга ба сэрэмжлүүлэг】
1.Энэхүү хэрэгсэл нь зөвхөн in vitro илрүүлэлтэд зориулагдсан. Хэрэгслийг хүчинтэй хугацаанд нь ашиглана уу.
2. Энэхүү шинжилгээ нь одоогийн COVID-19 халдварыг оношлоход туслах зорилготой юм. Үр дүнгийн талаар болон нэмэлт шинжилгээ шаардлагатай эсэхийг эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөнө үү.
3. Хэрэгслийг IFU-д заасанчлан хадгалж, удаан хугацаагаар хөлдөөхөөс зайлсхий.
4. Хэрэгслийг ашиглахаасаа өмнө зааврыг анхааралтай уншиж, дагаж мөрдөөрэй, эс тэгвээс буруу үр дүн гарч болзошгүй.
5. Нэг иж бүрдлийн эд ангиудыг нөгөө иж бүрдэл рүү сольж болохгүй.
6. Чийгнээс хамгаалаарай, хөнгөн цагаан цагаан уутыг туршихад бэлэн болохоос өмнө нээж болохгүй. Хөнгөн цагаан тугалган уут нээлттэй байвал бүү ашиглаарай.
7. Энэхүү хэрэгслийн бүх эд ангиудыг биологийн аюултай хог хаягдлын уутанд хийж, орон нутгийн шаардлагын дагуу хаях ёстой.
8. Хог хаягдал хаях, цацахаас зайлсхий.
9. Хэрэглэхийн өмнө болон дараа туршилтын хэрэгсэл болон материалыг хүүхэд, гэрийн тэжээвэр амьтдын гар хүрэхгүй газар хадгална уу.
10. Туршилт хийх үед хангалттай гэрэл байгаа эсэхийг шалгаарай
11. Антиген ялгаруулах буферийг ууж эсвэл арьсан дээрээ хаяж болохгүй.
12. 18-аас доош насны хүүхдийг насанд хүрсэн хүний ​​удирдлага дор шинжилгээнд хамруулах эсвэл эмчлүүлэх шаардлагатай.
13. Арчдасны дээж дээрх илүүдэл цус эсвэл салс нь шинжилгээний гүйцэтгэлд саад учруулж, хуурамч эерэг үр дүн өгч болзошгүй.
【Дээж цуглуулах болон бэлтгэх】
Дээж цуглуулга:
Хамрын урд талын арчдас
1. Өгөгдсөн арчдасны цуглуулах үзүүрийг бүхэлд нь хамрын нүхэнд хийнэ.
2. Арчдасыг хамрын хананд наад зах нь 4 удаа тойрог хэлбэрээр эргүүлж, хамрын ханаас баттай дээж авна.
3. Дээж авахад ойролцоогоор 15 секунд зарцуулна. Арчдас дээр байж болох хамрын ус зайлуулах шингэнийг цуглуулахаа мартуузай.
4. Ижил арчдасаар нөгөө хамрын нүхэнд давтана.
5. Арчдасыг аажмаар авна.
Дээжийн уусмал бэлтгэх:
1. Авах хоолой дахь битүүмжлэх мембраныг хуулж нээнэ үү.
2. Арчдасны даавуун үзүүрийг гуурсны лонхны сорох буферт хийнэ.
3. Хутгаад, арчдасны толгойг гаргаж авах хоолойн хананд дарж, эсрэгтөрөгчийг ялгаруулж, арчдасыг 1 минутын турш эргүүлнэ.
4. Соргоны гуурсыг чимхэж байхдаа арчдасыг авна.
(Арчдасны үзүүрт байгаа шингэнийг аль болох их хэмжээгээр зайлуулах хэрэгтэй).
5. Асгарч болзошгүй зүйлээс зайлсхийхийн тулд өгөгдсөн цоргоны тагийг сорох хоолой дээр чанга дарна уу.
6. Арчдасыг биологийн аюултай хаягдлын уутанд хаяна.