NEJM-ийн шинэ аман титэм бүхий PANCE-ийн III МЭДЭЭЛЛИЙН МЭДЭЭЛЛИЙН НЭГДСЭН НЭГДСЭН ҮНЭГҮЙ

29-р сарын эхээр NEJM, NEJM-ийн шинэчилсэн шинэ клиник үе шатыг шинэ эмнэлзүйн үе шаттайгаар шинэ клиник фазын шинэ клиник үе шаттай. Үр дүн нь VV116 нь эмнэлзүйн сэргэлтийг үргэлжлэх хугацаатай харьцуулахад муу байсан бөгөөд энэ нь клиникийг сэргээх хугацаатай харьцуулахад муу байсан бөгөөд цөөн сөрөг арга хэмжээ байсан.

Зургийн эх сурвалж: NEJM

Дунд зэргийн нөхөн сэргээх хугацаа 4 өдөр, сөрөг үйл явдлын ханш 67.4%

VV116 бол Junsit болон Wang Wang Shui-ийн хамтарсан Corondiroide (SARDEED NEW CoreAdirose (SARDED-ийн REMEDERIDIRIRES, MELADES SHOMPERIBIORIBERIORIBORIBERS нь GELDEDS REMPERIBIORIBORIBORIBERS нь GELADES REMPERIBIORIORIORIBERS нь Merce-remardirs, Merce rembe-ийн хамтлаг юм.

2021 онд II фазын үе шат нь VV116-ийн клиник эмчилгээг Узбекистанд хийж гүйцэтгэсэн. Судалгааны үр дүн нь VV116 бүлэг нь эмнэлзүйн шинж тэмдгийг сайжруулж, хяналтын бүлгээс илүү чухал хэлбэр, үхэлд хүргэх эрсдлийг бууруулж байгааг харуулж байна. Энэхүү туршилтын эерэг үр дүнг VV116-ыг дунд зэргийн хүнд хэлбэрийн ковид-19-тэй өвчтөнд эмчилгээнд батлагдсан бөгөөд Хятад дахь гадаадын аман титэм бүхий,

This phase III clinical trial[2] (NCT05341609), led by Prof. Zhao Ren of Shanghai Ruijin Hospital, Prof. Gaoyuan of Shanghai Renji Hospital and Academician Ning Guang of Shanghai Ruijin Hospital, was completed during the outbreak caused by the Omicron variant (B.1.1.529) from March to May in Shanghai, with the aim of evaluating the efficacy and VV116-ийн аюулгүй байдал нь Бага зэргийн эмчилгээнд бага зэргийн эмчилгээнээс эрт эмчилдэг. Зорилго нь VV116-ийн үр дүн, аюулгүй байдлыг хангах үүднээс БИДНИЙ АЖИЛЛАГААНЫ АЮУЛГҮЙ БАЙДАЛ, АЮУЛГҮЙ БАЙДАЛ, АЮУЛГҮЙ БАЙДАЛ.

Зургийн эх сурвалж: лавлагаа 2

Мөөгөнцөр, ажиглагч, хараагүй, санамсаргүй байдлаар Covid-19- 192 оны 422 оны 4-р сарын 19-ний өдөр, Хятад улсыг Шанхайд, Хятад эмнэлгүүдийн 7-р сарын 4-222 оны 4-р сарын 4-22-ны хоорондох оролцогчдыг үнэлэхийн тулд 10-р сарын 4-ний хооронд, Хятад улсууд, Хятадын долоон эмнэлэгийг үнэлсэн. Эцэст нь 771 оролцогчид 12 цаг тутамд 12 цаг тутамд 12 цаг тутамд 12 цаг тутамд 12 цаг тутамд (384, 300 мг ритонавир) аман хоёр цаг тутамд гардаг.

Энэхүү эмнэлзүйн судалгааны үр дүн нь МИНИЙ ДЭЛГЭРЭНГИЙН ХЯНАЛТЫН ХЯНАЛТЫН НЭГДСЭН НЭГДСЭН НЭГДСЭН НЭГДСЭН НЭГДСЭН НЭГДҮГЭЭР, 1.17; 95% CIATER-д 4 өдөр, 1.0% -ийг эзэлж байсан.

Эмнэлзүйн нөхөн сэргээх хугацааг хадгалах

Үндсэн ба хоёрдогч үр ашгийн төгсгөлийн цэгүүд (хүн амын цогц шинжилгээ)

Зургийн эх сурвалж: лавлагаа 2

Аюулгүй байдлын үүднээс VV116-т хүлээн авах нь PAXLOVID (77.4.4%) -ийг PAXLOVID-ээс бага сөрөг үйл явдлуудаас (67.4%) -ийн сөрөг үйл явдлууд (57.4%) нь VV116 (2.6%) -ийг PAXLOVID (5.4%) -ээс бага байсан.

Сөрөг арга хэмжээ (аюулгүй хүмүүс)

Зургийн эх сурвалж: лавлагаа 2

Маргаан, асуултууд

5-р сарын 23-нд, 2022 оны 2022 оны үе шат, Бага зэрэг суралцагч нь Modely Covid-M дунд зэргийн эмчилгээний клиник судалгааг (NCT05331609) анхан шатны эмчилгээний талаар мэдээлэв.

Зургийн эх сурвалж: Лавлагаа 1

Туршилтын дэлгэрэнгүй мэдээлэл дутмаг байсан тохиолдолд III-р үе шатанд маргаантай байсан, маргаантай маргаан: Эхлээд хар тамхины удирдлага байсан бөгөөд энэ нь мансууруулах бодисын хяналтанд бүрэн объектив байх нь хэцүү байсан бөгөөд энэ нь мансууруулах бодисын хяналтанд бүрэн объектив байдлаар дүгнэхэд хэцүү байсан; Хоёрдугаарт, клиникийн төгсгөлийн цэгүүдийн талаар асуултууд байсан.

Juniper-ийн эмнэлзүйн оруулга нь (i) шинэ титэм тест, (i) нь нэг буюу түүнээс дээш бага зэргийн үр дүн, (iii) нэг буюу түүнээс дээш тооны бага зэргийн үр дүн бөгөөд Гэсэн хэдий ч, цорын ганц анхдагч эмнэлзүйн төгсгөл нь "эмнэлзүйн сэргэлтийг сэргээх цаг юм.

Зүгээр л зарлахаас өмнө, 5-р сарын 14-ний өдөр, Жунипений үндсэн төгсөлтийн цэгүүд нь клиник үндсэн төгсөлтийн цэгүүдийг дахин боловсруулж,

Зургийн эх сурвалж: Лавлагаа 1

Эдгээр хоёрын хоёр гол цэгүүд нь хэвлэгдсэн судалгаанд тусгайлан хандсан.

Имикрон, Пакловид Пакловидын дарж, Пакловид Паакбо шахмалыг хэрэгжүүлсэн тул шүүх хурлын эхлэл эхлэхээс өмнө энэ туршилтыг давхар сохор, давхар хараагүй болгох боломжгүй байсан. Эмнэлзүйн туршилтын нэг сохор талыг зохицуулах, remiper нь зохицуулагчийн эрх бүхий байгууллагаас хараат бус гэж үзсэн бөгөөд энэ нь суралцах төгсөгчдийг сургалтын төгсгөлд оруулаагүй болно.

Эцсийн дүн шинжилгээ хийх цаг хугацаа, шүүх хуралдааны оролцогчдын аль нь ч хүндэтгэсэн эсвэл дэвшилтэт этгээдийг хүндэтгэж, хүндэтгэсэн, Мэдээлэл нь COVID-19-тэй холбоотой зорилтот шинж тэмдэгтэд санамсаргүй байдлаар тооцоологдож байсан бөгөөд энэ нь COVID-ASPINE-ийн 8 хоног, 1.06% (аюул, 95%; 95%; 95% ci). Яагаад шүүхийн төгсгөл, үхэлд хүргэх хамгийн хүнд, үхэлд хүргэдэг "гэж хэлэхэд энэ нь шүүх хурлын төгсгөлд анх тогтоосон бөгөөд энэ нь анх удаа шүүх хурлын төгсгөлөөс өмнө тогтоосон.

182 оны 1822 оны 18-р сарын 18-нд гарч ирж буй микроб ба халдварууд нь ommovron хувилбаруудтай VV116-ийн анхны клиник туршилтын үр дүнг гаргасан.

Судалгааны өгөгдлүүд нь VV116-ийн анхны эерэг, скералийн хүчиллэг туршилтын дараахь өвчтөнүүд 8.56 хоногийн дотор 8.56 хоногоос бага байна. Энэхүү судалгааны цаг хугацааны хувьд VV116-ийн хэрэглээний өвчтөнүүдэд (эхний эерэг нукалаас 2-10 хоногийн турш Мансууруулах бодисын аюулгүй байдлын үүднээс, VV116 эмчилгээний бүлэгт ноцтой сөрөг нөлөө үзүүлээгүй.

Зургийн эх сурвалж: Лавлагаа 4

VV116 дээр гурван үргэлжилсэн клиник туршилтууд байдаг, хоёр үе шат нь бага зэрэг III Бага зэрэг M дунд зэргийн Covid-19 (NCT05242042062629). Дунд зэргийн хүнд хэлбэрийн CoVID-19-тэй бусад тест-19 нь олон улсын олон талт, санамсаргүй, давхар сохор, Juniper-ийн мэдүүлгийн дагуу анхны өвчтөнийг 3-р сарын 2022 оны 3-р сард хамруулж, дуулсан.

Зургийн эх сурвалж: КЛИНИКИЙН ХӨДӨЛМӨР

Ашиглалт:

[1] Junshi Biotech: III-р үе шатны Extrical Point Main Extical Aprove-ийг БИДНИЙ ХУДАЛДААНЫ ХУДАЛДАА

[2] https://www.nej.neg/dejoi/yjoi/khove.cove.cove.cove.cove.ccove.cove2/cce2/chove yi jingwen yi jian yi jang jang, jingne yi jian XiaounGang Жили, Жянг, Хайга, Клюо Zhue, dehang, Weang, Whene, Weangmin, Weangher, Weangmin, WН, ВенУло, чи азтай хий, Wegan (2022) OmiCron халдварын халдвар 1881 элэгний шилжүүлэн суулгагчдын дунд вакцинжуулалтын статус. Ирж буй микроб ба халдвар 11: 1: 1, хуудас 2636-2644.