Bigfish бүтээгдэхүүн нь FDA-аас баталгаажсан

Саяхан Bigfish Automatic Nucleic Acid Purification Instrument, ДНХ/РНХ олборлох/Цэвэршүүлэх иж бүрдэл, бодит цагийн флюресцент тоон ПГУ-ын анализаторын гурван бүтээгдэхүүн нь FDA-ийн гэрчилгээгээр батлагдлаа. Bigfish Европын CE гэрчилгээ авсны дараа дахин дэлхийн эрх мэдлийг хүлээн зөвшөөрөв. Энэ нь тус бүтээгдэхүүн АНУ-ын болон бусад гадаад зах зээлд албан ёсоор нэвтэрч буйг харуулж байна.
FDA гэрчилгээ гэж юу вэ

FDA нь АНУ-ын Конгрессоос, тухайлбал холбооны засгийн газраас зөвшөөрөгдсөн Хүнс, Эмийн Захиргаа гэсэн үг бөгөөд Хүнс, Эмийн Удирдлагын чиглэлээр мэргэшсэн хууль сахиулах дээд байгууллага юм. Энэ нь мөн үндэсний эрүүл мэндийг хамгаалах, дэмжих, сайжруулах зорилготой эмч, хуульч, микробиологич, химич, статистикчдаас бүрдсэн төрийн эрүүл мэндийн хяналтын хяналтын байгууллага юм. FDA нь АНУ-ыг шинээр гарч ирж буй халдварт өвчнөөс хамгаалдаг бөгөөд шинэ коронавирусын өвчний (COVID-19) дэгдэлтийг хянахад чухал үүрэг гүйцэтгэсэн. Үүний үр дүнд бусад олон улс орнууд өөрсдийн бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг сурталчлах, хянах зорилгоор FDA-ийн тусламжийг эрэлхийлж, хүлээн авдаг.

Бүтээгдэхүүний онцлог
1.Нуклейн хүчлийн цэвэршүүлэх систем（96）
Bigfish автомат нуклейн хүчил цэвэршүүлэх багажийн бүтэц нь нарийн бүтэцтэй, хэт ягаан туяагаар ариутгах, халаах функцтэй, том мэдрэгчтэй дэлгэцтэй, ажиллахад хялбар байдаг. Энэ нь эмнэлзүйн молекул илрүүлэх, молекул биологийн лабораторийн шинжлэх ухааны судалгааны үр дүнтэй туслах юм.

2.ДНХ/РНХ олборлох/цэвэршүүлэх хэрэгсэл
Энэхүү иж бүрдэл нь ийлдэс, плазм, арчдас дэвтээсэн дээжээс Африкийн гахайн тахлын вирус, шинэ коронавирусын нуклейн хүчил зэрэг янз бүрийн РНХ/ДНХ вирусын нуклейн хүчлийг гаргаж авах соронзон ирмэгийг ялгах, цэвэршүүлэх технологийг нэвтрүүлсэн. Үүнийг доод урсгалын ПГУ/RT-ПГУ, дараалал тогтоох, нуклетик хүчлийн шинжилгээ болон бусад шинжилгээнд ашиглаж болно. Манай компаний бүрэн автомат нуклейн хүчлийг цэвэршүүлэх төхөөрөмж болон урьдчилан ачаалах иж бүрдэлийн тусламжтайгаар нуклейн хүчлийн олборлолтод зориулж олон тооны дээжийг хурдан шуурхай хийж гүйцэтгэнэ.

3.Бодит цагийн флюресцент тоон ПГУ-ын анализатор
Бодит цагийн флюресцент тоон ПГУ-ын анализатор нь жижиг хэмжээтэй, зөөврийн, тээвэрлэхэд хялбар. Өндөр хүч чадал, дохионы гаралтын тогтвортой байдал нь ажиллахад хялбар 10.1 инчийн мэдрэгчтэй дэлгэцтэй. Шинжилгээний програм хангамж нь хэрэглэгчдэд ээлтэй, ажиллахад хялбар юм. Цахим автомат халуун таг нь гараар биш автоматаар хаагдах боломжтой. Зах зээлд танигдсан алсын ухаалаг шинэчлэлтийн удирдлагыг хэрэгжүүлэх нэмэлт зүйл болох интернетийн модуль.