Bigfish бүтээгдэхүүнүүд нь FDA-аар баталгаажсан

Саяхан Bigfish автомат нуклейн хүчлийн цэвэршүүлэх хэрэгсэл, ДНХ/РНХ гаргаж авах/цэвэршүүлэх хэрэгсэл болон бодит цагийн флуоресценцийн тоон PCR анализатор гэсэн гурван бүтээгдэхүүнийг FDA гэрчилгээгээр баталгаажуулсан. Bigfish нь Европын CE гэрчилгээ авсны дараа дэлхийн эрх мэдлийг дахин хүлээн зөвшөөрсөн. Энэ нь тус бүтээгдэхүүн АНУ-ын зах зээл болон бусад гадаад зах зээлд албан ёсоор нэвтэрснийг харуулж байна.
FDA-ийн гэрчилгээ гэж юу вэ

FDA нь АНУ-ын Конгресс буюу холбооны засгийн газраас эрх олгосон Хүнс, эмийн захиргааны товчлол бөгөөд Хүнс, эмийн захиргааны чиглэлээр мэргэшсэн хамгийн дээд хууль сахиулах байгууллага юм. Энэ нь мөн үндэстний эрүүл мэндийг хамгаалах, дэмжих, сайжруулахад зориулагдсан эмч, хуульч, микробиологич, химич, статистикчдаас бүрдсэн засгийн газрын эрүүл мэндийн хяналтын байгууллага юм. FDA нь АНУ-ыг шинээр гарч ирж буй халдварт өвчнөөс хамгаалж, шинэ коронавирусын өвчин (COVID-19)-ийн дэгдэлтийг хянах гол үүрэг гүйцэтгэсэн. Үүний үр дүнд бусад олон улс орнууд өөрсдийн бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг дэмжих, хянахын тулд FDA-ийн тусламжийг эрэлхийлж, хүлээн авч байна.

Бүтээгдэхүүний онцлогууд
1. Нуклейн хүчлийн цэвэршүүлэх систем (96)
Bigfish автомат нуклейн хүчлийн цэвэршүүлэх багажны бүтэц нь гайхалтай бүтцийн дизайнтай, хэт ягаан туяагаар ариутгах, халаах бүрэн функцтэй, том мэдрэгчтэй дэлгэцтэй тул ашиглахад хялбар. Энэ нь клиник молекул илрүүлэлт болон молекул биологийн лабораторийн шинжлэх ухааны судалгаанд үр дүнтэй туслагч юм.

2. ДНХ/РНХ гаргаж авах/цэвэршүүлэх хэрэгсэл
Энэхүү хэрэгсэл нь соронзон бөмбөлгүүдийг ялгах, цэвэршүүлэх технологийг ашиглан Африкийн гахайн халууралтын вирус, Шинэ коронавирусын нуклейн хүчил зэрэг янз бүрийн РНХ/ДНХ вирусын нуклейн хүчлийг сийвэн, сийвэн болон арчдасны дээжээс гаргаж авдаг. Үүнийг PCR/RT-PCR, дараалал тогтоох, полиморфизмын шинжилгээ болон бусад нуклейн хүчлийн шинжилгээ, илрүүлэх туршилтад ашиглаж болно. Манай компанийн бүрэн автомат нуклейн хүчлийн цэвэршүүлэх хэрэгсэл болон урьдчилан ачаалах хэрэгслийн тусламжтайгаар нуклейн хүчлийн олборлолтын олон тооны дээжийг хурдан хугацаанд бүрэн гаргаж авах боломжтой.

3. Бодит цагийн флуоресцент тоон ПГУ-ын анализатор
Бодит цагийн флуоресцент тоон ПГУ анализатор нь жижиг хэмжээтэй, зөөврийн бөгөөд тээвэрлэхэд хялбар. Өндөр бат бэх, дохионы гаралтын өндөр тогтвортой байдалтай тул ажиллуулахад хялбар 10.1 инчийн мэдрэгчтэй дэлгэцтэй. Шинжилгээний програм хангамж нь хэрэглэхэд хялбар бөгөөд ашиглахад хялбар. Цахим автомат халуун таг нь гараар биш автоматаар хаагдах боломжтой. Зах зээлд сайн танигдсан алсын зайнаас ухаалаг шинэчлэлтийн менежментийг хэрэгжүүлэх нэмэлт интернетийн модуль.